診斷試劑凍干機通過冷凍干燥技術去除試劑中的水分,以保持其活性、穩(wěn)定性和便于長期保存,其技術特點主要體現在以下幾個方面:
一、高效冷凍干燥技術
低溫均勻冷凍:采用優(yōu)化高效的冷凍干燥技術,確保樣品在低溫下均勻冷凍,避免局部過熱或過冷導致的活性損失。
真空迅速升華:在真空條件下,水分迅速從固態(tài)冰晶升華為氣態(tài)水蒸氣,并被冷阱捕獲,實現高效去水。
活性成分保留:整個過程在低溫下進行,避免高溫導致的蛋白質變性、酶失活等問題,最大限度保留試劑的生物活性。例如,分子診斷試劑(如熒光PCR、化學發(fā)光試劑)通過凍干后,可在常溫下保存數月甚至數年,活性損失率低于5%。
二、精確的過程控制
自動化控制系統(tǒng):配備先進的自動化控制系統(tǒng),如PLC電控系統(tǒng),實現對冷凍干燥過程的實時監(jiān)測和精確控制。通過觸摸屏操作,避免按鈕失靈帶來的困擾,操作簡單方便。
凍干曲線優(yōu)化:控制系統(tǒng)設計曲線優(yōu)化邏輯算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值,以達到優(yōu)化曲線,控制樣品凍干質量。例如,Pilot T系列全功能型診斷試劑凍干機可在線自動繪制凍干曲線,包括板層溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線等,便于工藝優(yōu)化及凍干問題時點判斷。
終點判斷功能:在凍干二次干燥結束后自動進行凍干終點的測試判斷,保證凍干樣品的物質的含水量在需要的范圍內。
三、高度定制化與靈活性
定制化工藝設備:根據客戶的具體需求,提供定制化的凍干工藝設備配置。例如,上海比朗可根據企業(yè)試劑配方、生產批量(從實驗室小試0.1㎡凍干面積,到中試1㎡,再到量產5㎡),為客戶定制凍干曲線與設備規(guī)格。
適配多種容器:配備可更換的醫(yī)藥級316L不銹鋼托盤,托盤間距可調節(jié),適配不同試劑容器(離心管、西林瓶、微孔板),滿足多樣化生產需求。
四、嚴格的質量控制與安全性
符合相關標準:嚴格遵循GMP、FDA等相關法規(guī)和標準,確保凍干設備的質量和穩(wěn)定性。例如,Pilot T系列全功能型診斷試劑凍干機整機采用不銹鋼機身,滿足食品、制藥衛(wèi)生級標準。
多重保護功能:各個設施具有獨立過流保護和超載保護,系統(tǒng)加熱系統(tǒng)具有超溫保護功能,真空泵保護功能可設定真空泵啟動冷阱溫度,保護真空泵使用壽命。系統(tǒng)內功能邏輯互鎖功能實現安全互鎖。
無菌操作環(huán)境:整個生產加工過程在無菌環(huán)境下進行,保證凍干品的安全性。例如,制藥凍干機設備整個生產加工過程在無菌環(huán)境下進行,避免污染風險。
五、節(jié)能環(huán)保與高效運行
高效節(jié)能設計:采用先進的凍干技術,具有高效的傳熱、傳質性能,使得物料在較短時間內完成干燥,降低了能源消耗。例如,中試凍干機具有高效節(jié)能的特點,能夠在較短時間內完成干燥過程。
環(huán)保材料使用:選用環(huán)保材料制造設備,減少對環(huán)境的影響。例如,使用304或316不銹鋼材質制造凍干箱體等部件。
長壽命與低維護:設備使用壽命長、噪音低、性能穩(wěn)定,減少維護成本和停機時間。例如,壓縮機高效節(jié)能、使用壽命長、噪音低、性能穩(wěn)定;進口品牌真空泵抽速大,實現更高的極限真空度,質量穩(wěn)定可靠。